Historie úprav

Avatar uživatele

Odpověděl/a – 10.září 17:57

Jsou to dvě rozdílné věci.
1.)
Bezpečnou dobu použitelnosti léčiva popisují na obalu/blistru/stri­pu data tzv.
„Expirace“ (zkracováno Exp.:) nebo formulace
„Použitelné do:“, příp. formulace
„Minimální trvanlivost do:“

Př.: Exp.: 09/2014
Údaj o expiraci je doplněn i číslem šarže.

2.)
Datum revize se týká pouze příbalového letáku (tzv. SPC – Souhrnu údajů o léku). SPC je písemné shrnutí všech informací o léčivém přípravku, které jsou podstatné pro jeho správné používání a které jsou určené zdravotnickým pracovníkům, jde-li o humánní léčivý přípravek (§ 2 odst. 20 zákona č. 79/1997 Sb. o léčivech, ve znění pozdějších předpisů).

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků k aktualizaci textů doprovázející léčivé přípravky.

Avatar uživatele

Odpověděl/a – 10.září 18:10

Jsou to dvě rozdílné věci.
1.)
Bezpečnou dobu použitelnosti léčiva popisují na obalu/blistru/stri­pu data tzv.
„Expirace“ (zkracováno Exp.:) nebo formulace
„Použitelné do:“, příp. formulace
„Minimální trvanlivost do:“

Př.: Exp.: 09/2014
Údaj o expiraci je doplněn i číslem šarže.

2.)
Datum revize se týká pouze příbalového letáku (tzv. SPC – Souhrnu údajů o léku). SPC je písemné shrnutí všech informací o léčivém přípravku, které jsou podstatné pro jeho správné používání a které jsou určené zdravotnickým pracovníkům, jde-li o humánní léčivý přípravek (§ 2 odst. 20 zákona č. 79/1997 Sb. o léčivech, ve znění pozdějších předpisů).

Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků k aktualizaci textů doprovázející léčivé přípravky.
Doplňuji:
http://img838­.imageshack.us/im­g838/1189/p9100259­.jpg

na obrázku si jistě všimnete, že na kapkách (Algifen) a na tubě (Bepanthen Plus) jsou expirace prošlé. Výrobce již u nich negarantuje účinnost a hlavně bezpečnost, neměli by se dále používat. Léky s pošlou expirací je třeba odnést k likvidaci do kterékoli lékárny.