Odpověděl/a – 10.září 17:57
Jsou to dvě rozdílné věci.
1.)
Bezpečnou dobu použitelnosti léčiva popisují na obalu/blistru/stripu data
tzv.
„Expirace“ (zkracováno Exp.:) nebo formulace
„Použitelné do:“, příp. formulace
„Minimální trvanlivost do:“
Př.: Exp.: 09/2014
Údaj o expiraci je doplněn i číslem šarže.
2.)
Datum revize se týká pouze příbalového letáku (tzv. SPC – Souhrnu
údajů o léku). SPC je písemné shrnutí všech informací o léčivém
přípravku, které jsou podstatné pro jeho správné používání a které
jsou určené zdravotnickým pracovníkům, jde-li o humánní léčivý
přípravek (§ 2 odst. 20 zákona č. 79/1997 Sb. o léčivech, ve znění
pozdějších předpisů).
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků k aktualizaci textů doprovázející léčivé přípravky.
Odpověděl/a – 10.září 18:10
Jsou to dvě rozdílné věci.
1.)
Bezpečnou dobu použitelnosti léčiva popisují na obalu/blistru/stripu data
tzv.
„Expirace“ (zkracováno Exp.:) nebo formulace
„Použitelné do:“, příp. formulace
„Minimální trvanlivost do:“
Př.: Exp.: 09/2014
Údaj o expiraci je doplněn i číslem šarže.
2.)
Datum revize se týká pouze příbalového letáku (tzv. SPC – Souhrnu
údajů o léku). SPC je písemné shrnutí všech informací o léčivém
přípravku, které jsou podstatné pro jeho správné používání a které
jsou určené zdravotnickým pracovníkům, jde-li o humánní léčivý
přípravek (§ 2 odst. 20 zákona č. 79/1997 Sb. o léčivech, ve znění
pozdějších předpisů).
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí
o registraci léčivých přípravků k aktualizaci textů doprovázející
léčivé přípravky.
Doplňuji:
http://img838.imageshack.us/img838/1189/p9100259.jpg
na obrázku si jistě všimnete, že na kapkách (Algifen) a na tubě (Bepanthen Plus) jsou expirace prošlé. Výrobce již u nich negarantuje účinnost a hlavně bezpečnost, neměli by se dále používat. Léky s pošlou expirací je třeba odnést k likvidaci do kterékoli lékárny.